Was ist Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll.?

Gesetz Nr. 90 / 2016 Slg., zur Konformitätsbewertung von spezifizierten Produkten, wenn sie auf dem Markt verfügbar sind — Gesetz über die Konformitätsbewertung spezifizierter Produkte bei der Bereitstellung auf dem Markt.

Wann in Kraft getreten Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll. Wirksamkeit?

Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll. trat in Kraft 15.04.2016.

Ist Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll. noch gültig?

Ja, Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll. ist noch gültig und wirksam.

Wie oft wurde es Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll. novelliert?

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ANHANG

Recht

vom 3. März 2016

über die Konformitätsbewertung spezifizierter Produkte bei der Bereitstellung auf dem Markt

Das Parlament hat über dieses Gesetz der Tschechischen Republik entschieden:

ČÁST PRVNÍ

Lieferungen Produkte auf dem Markt

HLAVA I

Allgemeine Bestimmungen

§ 1

Gegenstand

(1) Dieses Gesetz führt die einschlägigen Bestimmungen der Europäischen Union über einen gemeinsamen Rahmen für das Inverkehrbringen von Produkten (1) durch und regelt das Verfahren der staatlichen Behörden beim Schutz des Marktes gegen Produkte, die Leben, Gesundheit, Eigentum oder Umwelt oder anderes öffentliches Interesse gefährden könnten.

(2) Dieses Gesetz führt die Bestimmungen der Europäischen Union über die Lieferung von Erzeugnissen auf dem Markt (2) nach der Verordnung der Europäischen Union über einen gemeinsamen Rahmen für die Vermarktung von Erzeugnissen auf dem Markt (1) und die von den Regierungsverordnungen gemäß diesen Bestimmungen festgesetzten Erzeugnisse durch,

a) Leitlinien für die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt und gegebenenfalls die Inbetriebnahme von Produkten;

b) das Verfahren zur Bestimmung der Konformitätsbewertungsprodukte und der technischen Anforderungen, die von den Produkten zu erfüllen sind;

c) die Rechte und Pflichten von Personen, die auf dem Markt stehen oder auf dem Markt zur Verfügung stehen, und gegebenenfalls in Dienstleistungserzeugnisse, für die die Einhaltung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Anforderungen vor dem Inverkehrbringen zu beurteilen ist;

d) Konformitätsbewertung der Erzeugnisse;

e) Durchführung der öffentlichen Verwaltung im Bereich der staatlichen Prüfung und der Marktüberwachung;

f) die Rechte und Pflichten von Personen, die zur Durchführung von Tätigkeiten nach diesem Gesetz zugelassen sind, die mit der staatlichen Prüfung zusammenhängen;

g) Verpflichtungen zur Bereitstellung von Informationen im Zusammenhang mit der Bereitstellung auf dem Markt, der Konformitätsbewertung und der Marktüberwachung.

(3) Dieses Gesetz regelt die Marktüberwachung über die Vermarktung und Kennzeichnung von Erzeugnissen nach der unmittelbar anwendbaren Verordnung der Europäischen Union im Bereich der Akkreditierung und Überwachung.

(4) Dieses Gesetz sieht auch die Ausübung der öffentlichen Verwaltung auf dem Gebiet der Erzeugnisse vor, auf die die unmittelbar anwendbare Verordnung der Europäischen Union über das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die sich auf den gemeinsamen Rahmen für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen beziehen, anwendbar ist und die in Teil 2 Titel I aufgeführt sind oder für die es in einem anderen Gesetz (4) über die Konformitätsbewertung und die Bereitstellung auf dem Markt vorgesehen ist.

§ 2

(1) Die Absätze 3 bis 15 gelten nicht für Erzeugnisse, die unter die betreffende Verordnung der Europäischen Union fallen. Die Absätze 17 bis 26 gelten für diese Erzeugnisse, sofern in der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union nichts anderes bestimmt ist.

(2) Für die in Teil 2 Titel II Abschnitt 3 bis 15, Abschnitte 17 bis 26, Abschnitte 50 und 51 genannten Erzeugnisse, sofern in Teil II Titel II nichts anderes bestimmt ist.

§ 3

Bezeichnung

Im Sinne dieses Gesetzes:

a) auf dem Markt die Lieferung eines Produkts für den Vertrieb, den Verbrauch oder die Verwendung auf dem Markt der Europäischen Union im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit zur Verfügung zu stellen, sei es zur Berücksichtigung oder kostenlos;

b) Inverkehrbringen der ersten Lieferung der Ware auf dem Markt der Europäischen Union;

c) der Betreiber des Herstellers, zugelassener Vertreter, Einführer und Vertreiber;

d) durch den Hersteller, die Person, die das Produkt herstellt oder das Produkt konstruiert oder hergestellt hat und es unter seinem Namen oder seiner Marke auf den Markt bringt oder, falls die Regierung dies vorsieht, es für seine eigene Verwendung verwendet;

e) von einem Bevollmächtigten, einer im Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats der Europäischen Union ansässigen Person, die vom Hersteller schriftlich ermächtigt wurde, in seinem Namen im Umfang seines Mandats zu handeln;

f) den Einführer einer in der Europäischen Union niedergelassenen Person, die ein Erzeugnis aus einem Drittland auf den Markt der Europäischen Union stellt;

g) durch den Händler, die Person, mit Ausnahme des Herstellers oder Importeurs, die das Produkt auf dem Markt in der Lieferkette zur Verfügung stellt;

b) eine Konformitätsbewertungsstelle, eine Person oder eine Organisationskomponente eines Staates, der Konformitätsbewertungstätigkeiten durchführt, einschließlich Kalibrierung, Prüfung, Zertifizierung und Inspektion;

i) Konformitätsbewertungsverfahren, mit dem nachgewiesen wird, dass die wesentlichen technischen Anforderungen an das Produkt, das Verfahren, die Dienstleistung, das System oder die Person gemäß der Regierungsverordnung erfüllt sind;

(j) die CE-Kennzeichnung, in der der Hersteller angibt, dass das Produkt den Anforderungen der Rechtsvorschriften über seine Platzierung entspricht;

(k) technische Anforderungen

1. die erforderlichen Produktmerkmale, die insbesondere Qualitätsstufen, Merkmale, Sicherheit oder Abmessungen, Interoperabilität, Gesundheit und Umweltschutz sind, einschließlich der Produktanforderungen in Bezug auf den Handelsnamen, die Nomenklatur, die Symbole, die Prüf- und Prüfmethoden, die Verpackungs-, Kennzeichnungs- und Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Produktionsmethoden und Verfahren, die die Produkteigenschaften beeinflussen, und

2. andere Anforderungen, die zum Schutz der Verbraucher oder der Umwelt nach dem Inverkehrbringen erforderlich sind oder gegebenenfalls in Betrieb genommen werden, wie Nutzungsbedingungen, Recycling, Wiederverwendung oder Entsorgung des Produkts, sofern diese Bedingungen die Zusammensetzung oder Eigenschaften des Produkts oder seines Inverkehrbringens oder die Inbetriebnahme erheblich beeinträchtigen können,

(l) durch Rücknahme einer Maßnahme, die darauf abzielt, ein bereits dem Endbenutzer an den Endbenutzer geliefertes Produkt an den Endbenutzer zurückzusenden;

(m) durch den Rücktritt vom Markt eine Maßnahme zur Verhinderung der Bereitstellung des Produkts in der Lieferkette auf dem Markt.

§ 4

Für die Konformitätsbewertung und die technischen Anforderungen, die von den in Verkehr gebrachten Erzeugnissen, gegebenenfalls in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen oder verwendet werden sollen, einschließlich ihrer eigenen Verwendung, sind von der Regierung Vorschriften festzulegen, in denen sie weiter angeben kann:

a) die Methoden der Konformitätsbewertung;

b) die Bedingungen und Regeln für die Erstellung der EU-Konformitätserklärung und das Inverkehrbringen der CE-Kennzeichnung oder einer anderen Kennzeichnung; eine Regierungsverordnung enthält auch die Form und die Art der Platzierung für andere Kennzeichnungen;

c) die Verfahren für die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt;

d) Einzelheiten der Tätigkeiten der Wirtschaftsbeteiligten und notifizierten Stellen (Artikel 17) bei der Konformitätsbewertung.

§ 5

(1) Nur ein Erzeugnis, das den Vorschriften dieses Gesetzes und den für seine Umsetzung erlassenen Vorschriften entspricht (nachstehend „Anforderung“), kann auf den Markt gebracht werden und für das die Konformität bewertet wurde.

(2) Sofern eine staatliche Regelung dies vorsieht, können die Erzeugnisse in Betrieb genommen oder verwendet werden, auch für den Eigenverbrauch des Herstellers, nur wenn sie den Vorschriften entsprechen und die Übereinstimmung geprüft wurde.

(3) Erfüllt ein Erzeugnis die Vorschriften der Europäischen Union, die die Bedingungen für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen (nachstehend „Harmonisierungsverordnung der Europäischen Union“), die für das Erzeugnis gelten, harmonisieren, so behindern die Behörden die Bereitstellung der Erzeugnisse auf dem Markt in der Tschechischen Republik nicht von den unter diese Vorschriften fallenden Aspekten.

(4) Auf Messen, Ausstellungen und ähnlichen Demonstrationen können Produkte, die nicht den festgelegten Anforderungen entsprechen, in Fällen und unter den Bedingungen der Regierungsverordnung vorgelegt werden.

HLAVA II

Wirtschaftliche Einrichtungen

§ 6

Hersteller

(1) Der Hersteller muss sicherstellen, dass die Produkte nach den festgelegten Anforderungen konstruiert und hergestellt werden. Bei Massenerzeugnissen sorgt sie für die Einhaltung der Anforderungen, die während des gesamten Produktionszeitraums festgelegt sind, auch wenn Änderungen der Auslegung oder Parameter des Produkts oder Änderungen des harmonisierten Norem5) oder Änderungen des Dokuments vorliegen, das die technischen Anforderungen des Produkts, des Verfahrens oder der Dienstleistung zur Konformitätsnachweisung vorschreibt.

(2) Der Hersteller erstellt technische Unterlagen und führt das Konformitätsbewertungsverfahren nach der Regierungsverordnung durch oder hat diese durchgeführt. Der Umfang und die Art der Erstellung der technischen Dokumentation kann durch eine Regierungsverordnung festgelegt werden. Nach dem Nachweis der Konformität erstellt der Hersteller in den von der Regierungsverordnung vorgesehenen Fällen eine EU-Konformitätserklärung oder ein anderes Konformitätsdokument (nachstehend „Konformitätserklärung“ genannt) und legt die CE-Kennzeichnung oder andere benannte Kennzeichnung an. Die technischen Unterlagen und die Konformitätserklärung werden in dem Umfang und für den Zeitraum gemäß der Regierungsverordnung aufbewahrt.

(3) Der Hersteller hat auf dem Produkt die Informationen und Identifizierungsdaten über das Produkt und die Identifizierungs- und Kontaktdaten zu dem Produkt gemäß der Regierungsverordnung anzugeben. Erlaubt die Größe oder Art des Erzeugnisses nicht, dass diese Informationen auf dem Erzeugnis angegeben werden und es sei denn, in der Regierungsverordnung nichts anderes vorgesehen ist, so ist es erforderlich, diese Informationen über die Verpackung des Erzeugnisses oder das dem Erzeugnis beigefügte Dokument anzugeben. Der Hersteller muss sicherstellen, dass das Produkt von klaren und verständlichen Anweisungen und Sicherheitsinformationen in der tschechischen Sprache begleitet wird. Sofern die Regierungsverordnung dies vorsieht, legt der Hersteller jedem Erzeugnis eine Kopie der Konformitätserklärung bei. Der Umfang der beigefügten Anweisungen und Sicherheitsinformationen kann von der Regierung durch eine Verordnung bestimmt werden.

(4) Der Hersteller führt in den Fällen und in dem Umfang, in dem die Regierungsverordnung vorgesehen ist, Prüfungen an Mustern der Ware und andere notwendige Untersuchungen über auf dem Markt befindliche Erzeugnisse durch, hält Unterlagen über Beschwerden und nichtkonforme Erzeugnisse und der Händler, denen er diese Erzeugnisse geliefert hat, zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher.

(5) Ein Hersteller, der der Auffassung ist oder erforderlich ist, Grund zu der Annahme zu haben, dass das Produkt, das er auf den Markt gebracht hat, nicht den festgelegten Anforderungen entspricht, muss unverzüglich die erforderlichen und wirksamen Maßnahmen ergreifen, um das Produkt in Übereinstimmung mit den festgelegten Anforderungen zu bringen oder das Produkt aus dem Markt oder aus dem Verkehr zu ziehen. Stellt ein Produkt ein Risiko für Leben, Gesundheit, Eigentum oder die Umwelt oder für andere öffentliche Interessen dar (nachstehend „Risiko“ genannt), so unterrichtet der Hersteller unverzüglich die Aufsichtsbehörde oder die zuständigen Behörden eines anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem es das Produkt auf dem Markt zur Verfügung gestellt hat, sowie die getroffenen Maßnahmen oder die Rücknahme des Produkts aus dem Markt.

(6) Der Hersteller übermittelt der Aufsichtsbehörde oder der zuständigen Behörde des anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem das Produkt auf seinem begründeten Antrag auf dem Markt bereitgestellt wurde, die für den Nachweis der Konformität des Produkts erforderlichen Informationen und Unterlagen. Sofern nicht anders bewertet, werden diese Informationen und Unterlagen in der Amtssprache des betreffenden Mitgliedstaats der Europäischen Union bereitgestellt. Der Hersteller gibt diesen Behörden die Synergien vor, die erforderlich sind, um ihre Kompetenz auszuüben, um die Risiken der auf dem Markt befindlichen Produkte zu beseitigen.

(7) Der Hersteller ist ermächtigt, seinen Bevollmächtigten zu benennen. Die Genehmigung eines bevollmächtigten Vertreters umfasst nicht die Erfüllung einer der in Absatz 1 genannten Verpflichtungen oder die Verpflichtung zur Erstellung der erforderlichen technischen Unterlagen, sondern ermöglicht es ihm, eine Konformitätserklärung und technische Dokumentation zu halten und die Aufsichtsbehörden zu kooperieren.

§ 7

Bevollmächtigter

Der Bevollmächtigte übernimmt die Aufgaben im Rahmen seines Mandats und hält die Konformitätsbescheinigungen und die technischen Unterlagen für den in der Regierungsverordnung festgelegten Zeitraum. Auf Antrag übermittelt sie den Aufsichtsbehörden die Informationen und Unterlagen, die erforderlich sind, um die Konformität des Produkts und die Synergien zu demonstrieren, die für die Ausübung seiner Zuständigkeit erforderlich sind, um die Risiken zu beseitigen, die sich aus den unter ihr Mandat fallenden Produkten ergeben.

§ 8

Einfuhr

(1) Der Einführer darf nur auf die Markterzeugnisse aufstellen, die den festgelegten Anforderungen entsprechen und sicherstellen müssen, dass diese Konformität, solange sie vor der Markteinführung in Verkehr gebracht werden, nicht durch Lager- und Transportbedingungen gefährdet wird.

(2) Der Einführer muss

a) vor dem Inverkehrbringen des Erzeugnisses sicherstellen, dass

1. der Hersteller hat ein geeignetes Konformitätsbewertungsverfahren für das eingeführte Erzeugnis durchgeführt oder durchgeführt und ein technisches Dossier hergestellt;

2. das Produkt hat die CE-Kennzeichnung oder andere vorgeschriebene Kennzeichnung,

3. dem Erzeugnis eine Konformitätserklärung beigefügt ist, sofern in der Regierungsverordnung vorgesehen,

4. die Ware mit klaren und verständlichen Anweisungen und Sicherheitsinformationen versehen ist, soweit dies in der Regierungsverordnung vorgesehen ist; und

5. der Hersteller die Anforderungen gemäß Absatz 6 Absatz 3 erfüllt hat und

b) eine Kopie der Konformitätserklärung für den in der Regierungsverordnung festgelegten Zeitraum aufbewahren und auf begründetem Antrag der Aufsichtsbehörde sicherstellen, dass die technische Dokumentation verfügbar ist.

(3) Ein Einführer, der die Auffassung vertritt oder Grund zur Annahme hat, dass das Produkt, das er auf dem Markt platzieren will, nicht den festgelegten Anforderungen entspricht, darf dieses Produkt erst auf dem Markt platzieren, wenn das Produkt den festgelegten Anforderungen entspricht. Wenn eine Ware ein Risiko darstellt, unterrichtet der Einführer den Hersteller unverzüglich, einschließlich Informationen über die Art des Risikos und seine Ursachen, sowie die von ihm getroffenen Maßnahmen oder den Rücktritt der Ware aus dem Markt oder der Rückmeldung, die Aufsichtsbehörde.

(4) Der Einführer hat auf dem Erzeugnis die Identifizierungs- und Kontaktdaten zu seiner durch die Regierungsverordnung festgelegten Person oder, falls dies nicht möglich oder nach der Regierungsverordnung vorgesehen ist, auf der Verpackung des Erzeugnisses oder auf dem dem Erzeugnis beigefügten Dokument anzugeben. Der Importeur muss sicherstellen, dass das Produkt von klaren und verständlichen Anweisungen und Sicherheitsinformationen in der tschechischen Sprache begleitet wird.

(5) Der Einführer führt in den Fällen und in dem Maße, wie die Regierungsverordnung vorsieht, Stichprobenprüfungen und andere notwendige Untersuchungen über auf dem Markt befindliche Erzeugnisse durch, hält Aufzeichnungen über nichtkonforme Erzeugnisse und Rückruferzeugnisse und unterrichtet die Händler, denen sie diese Erzeugnisse geliefert haben.

(6) Der Einführer übermittelt der Aufsichtsbehörde oder der zuständigen Behörde eines anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem die Ware auf Antrag mit den für den Nachweis der Übereinstimmung der Ware erforderlichen Informationen und Unterlagen auf dem Markt bereitgestellt wurde. Sofern nicht anders bewertet, werden diese Informationen und Unterlagen in der Amtssprache des betreffenden Mitgliedstaats der Europäischen Union bereitgestellt. Der Einführer gibt diesen Behörden auf Verlangen die Synergien vor, die für die Ausübung ihrer Zuständigkeit erforderlich sind, um die Risiken der auf dem Markt befindlichen Erzeugnisse zu beseitigen.

(7) Ein Einführer, der die Auffassung vertritt oder Grund hat, dass das in Verkehr gebrachte Produkt nicht den festgelegten Anforderungen entspricht, trifft unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen, um das Produkt mit diesen Anforderungen in Einklang zu bringen oder es vom Markt zurückzuziehen oder daran zu erinnern. Wenn eine Ware ein Risiko darstellt, unterrichtet sie den Hersteller und die Aufsichtsbehörde unverzüglich oder die zuständige Behörde des anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem sie die Ware zur Verfügung gestellt hat, über die Art und die Ursachen dieser Ware sowie über die getroffenen Maßnahmen, über den Rücktritt oder die Rückmeldung der Ware aus dem Markt oder der Ware.

§ 9

Händler

(1) Der Vertreiber ist darauf zu achten, dass die von ihm auf dem Markt zur Verfügung gestellten Produkte den vorgeschriebenen Anforderungen entsprechen und verpflichtet werden, sicherzustellen, dass die Lagerungs- und Transportbedingungen für die Einhaltung der festgelegten Anforderungen nicht gefährdet werden, solange die Erzeugnisse vor ihrer Vermarktung in Verkehr gebracht werden.

(2) Der Vertreiber ist verpflichtet, in den Fällen und in dem von der Regierungsverordnung vor der Verbringung des Erzeugnisses auf dem Markt festgelegten Maße zu überprüfen, ob das Erzeugnis die CE-Kennzeichnung oder eine andere benannte Marke trägt, ob das Erzeugnis mit einer Konformitätserklärung und klaren und verständlichen Anweisungen und Sicherheitsinformationen in dem von der Regierungsverordnung festgelegten Umfang zusammenhängt, ob die dem Erzeugnis beigefügten Anweisungen und Sicherheitsinformationen in der tschechischen Sprache vorliegen und ob der Hersteller und der Einführer die Anforderungen erfüllt hat.

(3) Ein Vertreiber, der die Auffassung vertritt oder Grund hat, dass ein Produkt nicht den festgelegten Anforderungen entspricht, darf dieses Produkt nicht auf dem Markt zur Verfügung stellen, bis das Produkt diesen Anforderungen entspricht. Wenn ein Produkt ein Risiko darstellt, unterrichtet es den Hersteller oder Importeur und die Marktüberwachungsbehörden entsprechend.

(4) Der Vertreiber ist verpflichtet, der Aufsichtsbehörde oder der zuständigen Behörde eines anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem das Produkt auf Antrag auf dem Markt bereitgestellt wurde, die für den Nachweis der Konformität des Produkts erforderlichen Informationen und Unterlagen vorzulegen. Der Vertreiber gibt diesen Behörden auf Verlangen die Synergien vor, die für die Ausübung ihrer Zuständigkeit erforderlich sind, um die Risiken der auf dem Markt bereitgestellten Produkte zu beseitigen.

(5) Ein Vertreiber, der die Auffassung vertritt, dass das Produkt, das er auf dem Markt zur Verfügung gestellt hat, die Anforderungen nicht erfüllt, muss sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen getroffen werden, um das Produkt mit diesen Anforderungen in Einklang zu bringen, oder es vom Markt zurückzuziehen oder daran zu erinnern. Wenn eine Ware ein Risiko darstellt, unterrichtet sie den Hersteller oder Importeur und die Aufsichtsbehörde unverzüglich oder die zuständige Behörde des anderen Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem sie die Ware zur Verfügung gestellt hat, über die Art und deren Ursachen sowie über die getroffenen Maßnahmen, den Rücktritt oder die Rückrufung der Ware aus dem Markt oder der Ware.

§ 10

Für die Zwecke dieses Gesetzes gilt ein Einführer oder Vertreiber als Hersteller, der den Verpflichtungen des Herstellers nach Artikel 6 unterliegt, wenn er das Produkt nach seinem Namen oder seiner Marke in Verkehr bringt oder das bereits in Verkehr gebrachte Produkt so verändert, dass es seine Übereinstimmung mit den festgelegten Anforderungen beeinträchtigt.

§ 11

Die Wirtschaftsbeteiligten identifizieren alle Wirtschaftsbeteiligten auf Antrag der zuständigen Aufsichtsbehörden für den in der Regierungsverordnung festgelegten Zeitraum;

(a), die sie mit dem Produkt geliefert haben, oder

b), dem sie das Produkt zugeführt haben.

HLAVA III

Konformitätsbewertung

§ 12

Konformitätsbewertungsverfahren

(1) Die Konformitätsbewertung erfolgt nach den Konformitätsbewertungsmodulen und gegebenenfalls deren Kombinationen, deren Verwendung oder deren Kombination für das betreffende Erzeugnis von der Regierungsverordnung festgelegt wird. Die Liste der Konformitätsbewertungsmodule ist in Anhang 1 dieses Gesetzes aufgeführt.

(2) Jedes Modul nach Absatz 1 umfasst die Verfahren und Maßnahmen, die in der Konformitätsbewertung des Herstellers oder im Umfang seines Mandats zugelassene Vertreter und Konformitätsbewertungsstellen vorgesehen sind. Die Module legen insbesondere die Mittel des Informationsaustauschs zwischen dem Hersteller und der notifizierten Stelle und ihrem Umfang, den Umfang der Produktdokumentation, die Produktion oder das Qualitätssystem, die Tätigkeit bei der Beurteilung der Eignung des Produktdesigns, die Einzelheiten der Produktprobenahme, den Umfang und Methoden der Prüfung der Produktproben oder deren Prototypen, die Formen der Konformitätsbewertungsergebnisse, die Unterschiede bei der Beurteilung der Massen- oder Stückproduktion der Prüfprodukte und die Verfahren für das Qualitätssystem fest.

(3) In Fällen und in dem Umfang, in dem eine Regierungsverordnung vorgesehen ist, kann der akkreditierte Eigendienst des Herstellers an der Konformitätsbewertung teilnehmen, wenn er die folgenden Kriterien erfüllt:

a) die Inneneinrichtung des Herstellers unterliegt einer Akkreditierung, die gemäß der unmittelbar anwendbaren Akkreditierungs- und Aufsichtsregelung der Europäischen Union erteilt wird (3);

b) die Inneneinrichtung des Herstellers eine Organisationseinheit bildet und sein Personal diese Meldemethoden zwischen den Organisationseinheiten des Herstellers verwendet, die ihre Unparteilichkeit gewährleisten, wie die Akkreditierungsstelle nachgewiesen hat;

c) Der hausinterne Dienst des Herstellers und seine Mitarbeiter dürfen nicht an der Gestaltung, Herstellung, Lieferung, Installation, Betrieb oder Wartung der von ihnen bewerteten Produkte teilnehmen und dürfen nicht an Tätigkeiten teilnehmen, die ihre unabhängige Beurteilung oder Glaubwürdigkeit in Bezug auf die Bewertungstätigkeiten gefährden könnten;

d) die Inneneinrichtung des Herstellers Dienstleistungen ausschließlich dem Hersteller, zu dem sie gehört, erbringt.

(4) Der Hersteller, dessen hauseigene Einheit Teil oder die Akkreditierungsstelle ist verpflichtet, auf Anfrage des Technischen Normungs-, Metrologie- und Staatsprüfamts (nachfolgend "das Amt" genannt) Informationen zu übermitteln, dass die Inneneinrichtung des Herstellers akkreditiert wurde, einschließlich des Umfangs dieser Akkreditierung.

§ 13

Konformitätsvermutung

(1) Entspricht das Erzeugnis den harmonisierten Normen (5) oder Teilen davon, auf die die Bezugnahmen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurden, so gilt es, den in der Regierungsverordnung festgelegten technischen Vorschriften über diese Normen oder Teile davon zu entsprechen.

(2) In Ermangelung harmonisierter Normen und nach der Regierungsverordnung veröffentlicht das Amt im Bulletin des Amtes für Technische Normung, Metrologie und Staatsprüfung Informationen über bestehende tschechische technische Normen und technische Dokumente, die technische Anforderungen vorschreiben, die für eine korrekte Konformitätsbewertung als angemessen erachtet werden.

§ 14

Konformitätserklärung

(1) Die Konformitätserklärung des Herstellers bestätigt, dass die Einhaltung der in der Regierungsverordnung festgelegten grundlegenden technischen Anforderungen in der Konformitätsbewertung nachgewiesen wurde.

(2) Die Konformitätserklärung enthält die Angaben in Anhang 2 dieses Gesetzes, die von der Regierungsverordnung in Bezug auf das betreffende Erzeugnis festgelegt und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Sie wird in der tschechischen Sprache und in den von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union vorgeschriebenen Sprachen erstellt, in denen das Erzeugnis vermarktet oder auf dem Markt bereitgestellt wird.

(3) Wird eine Ware von mehreren Regierungsvorschriften für die Erstellung von Konformitätserklärungen erfasst und von der Regierung zugelassen, so wird eine einzige Konformitätserklärung erstellt, die die Bezugnahmen auf die Harmonisierungsvorschriften der Europäischen Union für die betroffene Ware und gegebenenfalls die einschlägigen Vorschriften der Regierung angibt. Diese einheitliche Konformitätserklärung kann, sofern dies durch die Regierungsregelung zulässig ist, als Bestandteil der jeweiligen individuellen Konformitätserklärungen gelten.

§ 15

CE-Kennzeichnung und andere Kennzeichnungen

(1) Nur ein Produkt, für das der Standort dieser Kennzeichnung durch eine Regierungsverordnung festgelegt ist, kann von CE6 bereitgestellt werden.

(2) Die CE-Kennzeichnung ist auf das Produkt zu legen, bevor es auf den Markt gebracht wird; sie ist sichtbar, lesbar und dauerhaft zu positionieren. Die Regierungsverordnung kann andere Mittel vorsehen, die CE-Kennzeichnung zu platzieren, insbesondere, dass die CE-Kennzeichnung auf dem Produktlabel oder auf dessen Verpackung oder auf Unterlagen, die dem Produkt beigefügt sind, angebracht werden soll.

(3) Die CE-Kennzeichnung bei der Beurteilung der Konformität durch Modul, einschließlich der Verbindung der notifizierten Stelle-Kennnummer, wird von einer ihr von der Europäischen Kommission zugewiesenen Kennnummer begleitet. Gemäß den Anweisungen der notifizierten Stelle kann diese Nummer vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten an der CE-Kennzeichnung angebracht werden.

(4) Sofern ein Regierungsauftrag dies vorsieht, werden nach der CE-Kennzeichnung oder gegebenenfalls nach der Kennnummer der notifizierten Stelle oder an einem anderen benannten Ort spezifische Angaben hinzugefügt. An den Etiketten können Pictogramme oder andere Markierungen angebracht werden, die ein bestimmtes Risiko oder Verwendungsverfahren andeuten.

HLAVA IV

Staatliche Prüfung

§ 16

(1) Für die Zwecke dieses Gesetzes sind staatliche Prüfungen die Tätigkeiten des Amtes im Bereich der Konformitätsbewertung im Bereich der Vermarktung von Erzeugnissen im Rahmen des gemeinsamen Rahmens der Europäischen Union durch:

a) die Zuständigkeit der Konformitätsbewertungsstellen für die Zwecke ihrer Mitteilung an die Europäische Kommission und an die anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union zu bewerten;

b) Widerspruch gegen Mitteilungen anderer Mitgliedstaaten der Europäischen Union;

c) über Änderungen ihrer Notifizierung für notifizierte Stellen und

d) Kontrollen der notifizierten Stellen.

(2) Die Tätigkeiten des Amtes durch notifizierte Stellen in der Konformitätsbewertung werden auch als staatliche Prüfungen angesehen.

Notifizierung und Kontrolle notifizierter Stellen

§ 17

(1) Die notifizierte Stelle kann nur eine juristische Person mit ihrem Sitz in der Tschechischen Republik sein, die den Anforderungen des § 23 entspricht und davon ausgeht, diese Anforderungen dauerhaft zu erfüllen und Garantien für die Einhaltung der Verpflichtungen im Zusammenhang mit den Tätigkeiten der notifizierten Stellen und der ordnungsgemäßen Erfüllung dieser Tätigkeit bietet.

(2) Konformitätsbewertungsstellen melden der Europäischen Kommission und den anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union eine Behörde, die eine notifizierende Behörde im Sinne der Harmonisierungsvorschriften der Europäischen Union und der einschlägigen Verordnungen der Europäischen Union ist. Außerdem notifiziert die Behörde der Europäischen Kommission und den anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union wesentliche Änderungen der Anmeldung. Zu diesen Zwecken verwendet sie das von der Europäischen Kommission verwaltete elektronische Notifikationstool.

(3) Die Behörde unterrichtet die Europäische Kommission ferner über die Verfahren, die sie zur Bewertung und Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen und zur Überwachung notifizierter Stellen sowie über Änderungen dieser Verfahren verwendet.

§ 18

(1) Das Notifizierungsverfahren wird nach einem Antrag, der dem Amt von einer Konformitätsbewertungsstelle vorgelegt wurde, eingeleitet.

(2) Der Notifizierungsantrag enthält neben den allgemeinen Anforderungen der Verwaltungsregeln eine Beschreibung der Konformitätsbewertungstätigkeiten im Zusammenhang mit den Regierungsregelungen nach diesem Gesetz oder der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union sowie eine Angabe der Konformitätsbewertungsverfahren oder -module und der betreffenden Erzeugnisse.

§ 19

(1) Bei der Beurteilung eines Antrags auf Zuständigkeit einer Konformitätsbewertungsstelle für die Zwecke der Notifizierung verwendet die Behörde eine von einer Akkreditierungsstelle (7) ausgestellte Akkreditierungsbescheinigung, wenn sie von einem Antrag begleitet wird. Stellt der Antragsteller keine Akkreditierungsbescheinigung vor oder dokumentiert die Akkreditierungsbescheinigung keine hinreichende Übereinstimmung mit allen Anforderungen nach Abschnitt 23, so übermittelt der Antragsteller dem Amt alle erforderlichen Unterlagen, die für die Bewertung, Anerkennung und regelmäßige Überwachung der Einhaltung dieser Anforderungen erforderlich sind.

(2) Im Meldeverfahren entscheidet das Amt innerhalb von 90 Tagen nach Eingang des Antrags. Zeigt der Antragsteller seine Zuständigkeit auf andere Weise als durch eine Akkreditierungsbescheinigung, so wird dieser Zeitraum um 30 Tage verlängert.

(3) Erfüllt eine Konformitätsbewertungsstelle die in Artikel 17 Absatz 1 genannten Anforderungen und Annahmen, so trifft die Behörde die in Artikel 17 Absatz 2 genannte Notifizierung, andernfalls lehnt sie den Antrag ab.

(4) Die Mitteilung enthält alle Einzelheiten der Konformitätsbewertungstätigkeiten, des Konformitätsbewertungsmoduls und der betroffenen Ware sowie die Informationen über die Kompetenz der Konformitätsbewertungsstelle in Bezug auf die betreffende Harmonisierungsregelung der Europäischen Union oder die für die betroffene Ware geltende relevante Verordnung der Europäischen Union.

(5) Das Amt unterrichtet den Antragsteller über die Mitteilung, die durch die Mitteilung des Antragstellers erfolgt ist, dass die Informationen zum Zeitpunkt des Beginns der Genehmigung für den Betrieb der notifizierten Stelle vom Informationssystem der Europäischen Kommission über notifizierte Stellen erhalten werden können und das Verfahren mit einer in der Akte markierten Entschließung unterbrechen.

§ 20

(1) Die Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten einer notifizierten Stelle wird von einer Konformitätsbewertungsstelle festgelegt, es sei denn, weder die Europäische Kommission noch irgendeine der Mitgliedstaaten der Europäischen Union sind innerhalb von 2 Wochen nach der Notifizierung, wenn die Akkreditierungsbescheinigung verwendet wurde, noch innerhalb von 2 Monaten nach der Notifizierung, wenn die Akkreditierung nicht beantragt wurde.

(2) Widerspricht weder die Europäische Kommission noch einer der Mitgliedstaaten der Europäischen Union der in Absatz 1 genannten Notifikation, so teilt das Amt diese Tatsache in der Akte mit und unterrichtet die notifizierte Stelle entsprechend. Gleichzeitig veröffentlicht sie unverzüglich im Office Bulletin eine Mitteilung über die Genehmigung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle, einschließlich des Geltungsbereichs dieser Genehmigung, ab dem Zeitpunkt, ab dem die Stelle ermächtigt ist, die Tätigkeiten der notifizierten Stelle und die Kennnummer der notifizierten Stelle durchzuführen. Auf Antrag stellt das Amt der notifizierten Stelle eine Ursprungsbescheinigung oder eine Dauer der Genehmigung für vereinbarte Konformitätsbewertungstätigkeiten aus. Diese Bestätigung kann im Voraus, zusammen mit dem Antrag auf Notifizierung oder während des Verfahrens angefordert werden. Die Einrichtung einer Genehmigung macht die notifizierte Stelle so aus, als sei ihr Antrag erteilt worden.

(3) Widerspricht die Europäische Kommission oder ein Mitgliedstaat der Europäischen Union der in Absatz 1 genannten Notifikation, so fordert das Amt den Antragsteller auf, Maßnahmen zur Beseitigung der Mängel zu ergreifen und ihm eine angemessene Frist zu geben. Entfernt der Antragsteller die Mängel innerhalb des festgelegten Zeitraums, so teilt er dies dem Amt unverzüglich mit. Kommt die Behörde zu dem Schluss, dass der Antragsteller die Mängel behoben hat, so notifiziert sie sie gemäß Artikel 17 Absatz 2 neu. Behebt der Antragsteller die Mängel innerhalb der festgelegten Frist nicht, so lehnt das Amt den Antrag ab.

§ 21

(1) Das Amt prüft, ob die von ihm benannten Stellen die Bestimmungen dieses Gesetzes einhalten und die Vorschriften der Regierung oder der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union einhalten. Die notifizierte Stelle weist der Behörde auf Antrag die Richtigkeit ihrer Schlussfolgerungen nach, die bei der Konformitätsbewertung angenommen wurden, und zu diesem Zweck unverzüglich die Unterlagen vor, auf deren Grundlage diese Schlussfolgerungen angenommen wurden. Bei der Durchführung der Inspektion ist die Behörde auch befugt, die Tatsachen über die Konformitätsbewertungstätigkeiten anderer Stellen zu identifizieren, denen die benannte Stelle besondere Konformitätsbewertungsaufgaben zuordnen wird ("Unterauftragnehmer").

(2) Stellt die Behörde fest, dass eine notifizierte Stelle die Anforderungen des Artikels 23 nicht mehr erfüllt, so entscheidet sie im Hinblick auf die Schwere der Folgen einer Nichteinhaltung dieser Anforderungen, die Zulassung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle auszusetzen, einzuschränken oder zu widerrufen. Die Behörde unterrichtet die Europäische Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich über diese Beschlüsse.

(3) Ist das Amt der Auffassung, dass ihre Nichteinhaltung keine unmittelbare Folge der ordnungsgemäßen Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle hat, beschließt die Behörde, die Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle auszusetzen und eine Frist für die Berichtigung festzulegen. Erklärt die notifizierte Stelle die Behörde über die Abhilfe und findet die Abhilfe aus, so wird der Beschluss, die Zulassung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle auszusetzen, widerrufen. Hat die notifizierte Stelle nicht innerhalb der festgelegten Frist gehandelt, beschließt die Behörde, die Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle einzuschränken oder zu widerrufen.

(4) Findet das Amt eine Zuwiderhandlung nach den Absätzen 24 bis 26, die es für weniger schwerwiegend hält und keine Nichteinhaltung der Anforderungen nach Absatz 23 angibt, so fordert es die notifizierte Stelle auf, innerhalb der festgelegten Frist Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Ist die Überwachungsbehörde nicht der Ansicht, dass ein solches Verfahren ausreicht, so erlässt sie innerhalb der festgelegten Frist einen Beschluss, der der erste Rechtsakt ist, der in der Aussetzung, Beschränkung oder Widerruf der Zulassung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle steht.

(5) Das Amt entscheidet auch über die Aussetzung, Beschränkung oder Widerruf der Zulassung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle, wenn die notifizierte Stelle dies beantragt. In diesem Fall ist die Einhaltung der in Absatz 22 (4) festgelegten Bedingungen eine Voraussetzung für die Entscheidung der Behörde.

§ 22

(1) Eine juristische Person, die nach der endgültigen Entscheidung des Amtes von einer zuständigen Behörde zur Durchführung der Tätigkeiten einer notifizierten Stelle eingeschränkt oder widerrufen wurde,

a) alle betroffenen Wirtschaftsbeteiligten unverzüglich über diese Entscheidung des Amtes informieren;

b) auf Antrag des Wirtschaftsbeteiligten, der durch die Folgen der Änderung der Gültigkeit der Anmeldung betroffen ist, die Rechte und Pflichten im Zusammenhang mit der Beurteilung der Konformität übertragen, einschließlich einer späteren Überprüfung der Einhaltung der Bedingungen, unter denen die Bescheinigung oder ein anderes Dokument, das die festgestellten Tatsachen bescheinigt (nachfolgend „die Bescheinigung“), an die benannte Stelle, mit der dieser Wirtschaftsbeteiligte einen Vertrag gemäß Artikel 24 Absatz 1 geschlossen hat, und das Amt für die Übermittlung der Rechte und

c) stellt sicher, dass der Behörde oder der Aufsichtsbehörde auf Antrag die einschlägigen Unterlagen über die Tätigkeit der notifizierten Stelle zur Verfügung gestellt werden, sofern die Behörde sie mit dem Beschluss zur Beschränkung oder Aufhebung der Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle beauftragt hat.

(2) Bescheinigungen und Unterlagen über die Konformitätsbewertung, die von einer notifizierten Stelle vor der Beschränkung oder dem Widerruf der Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten der notifizierten Stelle, die nicht von ihr abgesagt wurde, ausgestellt wurden, sind berechtigt, die notifizierte Stelle, die die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Rechte und Pflichten übernommen hat, oder die Aufsichtsbehörde zu widerrufen, wenn sie sich bei der Marktüberwachung als falsch ausgegeben erwiesen haben.

(3) Eine notifizierte Stelle, die die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Rechte und Pflichten übernommen hat, ist berechtigt, die Belege der notifizierenden notifizierten Stelle zur Vervollständigung der abgeschlossenen Konformitätsbewertungsfälle zu verwenden oder die Einhaltung der Bedingungen zu überprüfen, unter denen die Bescheinigung ausgestellt wurde.

(4) Beabsichtigt eine notifizierte Stelle, ihre Tätigkeiten zu kündigen oder einzuschränken, ohne dass ihre Verpflichtungen nach Absatz 23 verletzt werden, so übermittelt sie vor einer Entscheidung der Behörde eine Genehmigung zur Durchführung der Tätigkeiten einer notifizierten Stelle, die Rechte und Pflichten einer anderen notifizierten Stelle; Absatz 1 Buchstabe b gilt entsprechend.

(5) Im Falle des Verschwindens einer juristischen Person, die eine notifizierte Stelle ist, übermittelt diese vor dem Verschwinden die einschlägigen Unterlagen über die Tätigkeiten der notifizierten Stelle an das Amt.

benannte Stellen

§ 23

(1) Die Anforderungen einer notifizierten Stelle sind:

a) die Konformitätsbewertungsstelle muss unabhängig von und an dem Wirtschaftsbeteiligten sein, dessen Produkt sie bewertet; soweit die Regierung dies nicht ausschließt, kann sie auch eine Konformitätsbewertungsstelle eines Wirtschaftsverbands oder Berufsverbands sein, die Personen zusammenbringt, die an der Gestaltung, Herstellung, Lieferung, Montage, Verwendung oder Wartung der von der Konformitätsbewertungsstelle bewerteten Produkte beteiligt sind, sofern sie ihre Unabhängigkeit und Abwesenheit von Interessenkonflikten nachweisen;

b) die Konformitätsbewertungsstelle, ihre Verwaltung und die an der Durchführung der Konformitätsbewertungsaufgaben beteiligten Personen (nachstehend „Personal“ genannt) dürfen die von ihnen bewerteten Produkte nicht direkt an der Gestaltung, Herstellung oder Konstruktion, dem Marketing, der Installation, der Nutzung oder der Wartung dieser Erzeugnisse beteiligt, sondern sie stellen keine Personen dar, die in diesen Tätigkeiten tätig sind. Sie dürfen keine Tätigkeiten ausüben, die ihre unabhängige Beurteilung und Glaubwürdigkeit in Bezug auf die Konformitätsbewertungstätigkeiten, denen sie unterliegen, gefährden können, einschließlich der Erbringung von Beratungsleistungen; Dies schließt nicht die Verwendung der für den Betrieb der Konformitätsbewertungsstelle erforderlichen geprüften Erzeugnisse oder die Verwendung dieser Erzeugnisse für ihre eigene Verwendung aus;

c) die Konformitätsbewertungsstelle und das Personal müssen Konformitätsbewertungen auf höchstem Niveau der fachlichen Glaubwürdigkeit und der erforderlichen technischen Kompetenz in einem bestimmten Bereich vornehmen und dürfen keinen Druck und Anreizen, insbesondere finanziellen, ausgesetzt werden, die ihre Beurteilung oder die Ergebnisse ihrer Konformitätsbewertungstätigkeiten beeinflussen können;

d) die Konformitätsbewertungsstelle muss in der Lage sein, alle Konformitätsbewertungstätigkeiten durchzuführen, die der notifizierten Stelle durch die einschlägigen Regierungsvorschriften nach diesem Recht oder durch die entsprechende Verordnung der Europäischen Union auferlegt werden, ob sie von der notifizierten Stelle selbst durchgeführt oder in ihrem Namen und unter ihrer Verantwortung durchgeführt wird;

e) die Konformitätsbewertungsstelle ist stets mit dem erforderlichen

1. Personal mit der für die Durchführung von Konformitätsbewertungsaufgaben erforderlichen Expertise und Erfahrung;

2. eine Beschreibung der Verfahren, nach denen die Konformitätsbewertung durchgeführt wird, und die die Transparenz dieser Verfahren und die Möglichkeit der Wiedereröffnung gewährleisten; geeignete Regeln und Verfahren anwenden, um zwischen Aufgaben einer benannten Stelle und anderen Tätigkeiten zu unterscheiden;

3. Verfahren zur Durchführung von Tätigkeiten, die die Größe, den Sektor, die Struktur der Unternehmen, den Grad der Komplexität der Technologie der betreffenden Ware und die Masse oder die Serienform ihrer Produktion gebührend berücksichtigen;

f) die Konformitätsbewertungsstelle muss über die erforderlichen Mittel verfügen, um die technischen und administrativen Aufgaben im Zusammenhang mit der Konformitätsbewertung zu erfüllen und Zugang zu allen erforderlichen Geräten oder Geräten zu haben;

g) an der Konformitätsbewertung beteiligtes Personal,

1. technische und berufliche Ausbildung in Bezug auf alle Konformitätsbewertungstätigkeiten, auf die sich die Mitteilung bezieht;

2. Kenntnisse über die von ihnen durchgeführten Bewertungsanforderungen und die entsprechende Zulassung zur Durchführung dieser Bewertung haben;

3. Kenntnisse und Verständnis der einschlägigen grundlegenden technischen Anforderungen, harmonisierte Normen, Bestimmungen der Harmonisierungsregelungen der Europäischen Union, der Regierungsvorschriften oder der einschlägigen Vorschriften der Europäischen Union haben,

4. in der Lage sein, Zertifikate, Protokolle und Berichte zu erstellen, die belegen, dass Bewertungen durchgeführt wurden;

Die Konformitätsbewertungsstelle muss sicherstellen, dass die Tätigkeiten ihrer Subunternehmer die Vertraulichkeit, Objektivität und Unparteilichkeit ihrer Konformitätsbewertungstätigkeiten nicht gefährden;

i) die Konformitätsbewertungsstelle muss die Vergütung von Verwaltungsmitgliedern und Mitarbeitern so sicherstellen, dass die Vergütung nicht von der Anzahl der abgegebenen Bewertungen oder deren Ergebnisse abhängt;

(j) die Konformitätsbewertungsstelle muss eine durch die Tätigkeiten der notifizierten Stelle verursachte Schadensversicherung mit einer Versicherungsleistungsgrenze für diese Tätigkeiten haben;

(k) die Konformitätsbewertungsstelle muss sicherstellen, dass die Arbeitnehmer verpflichtet sind, die Vertraulichkeit hinsichtlich der Informationen, die sie bei der Erfüllung ihrer Aufgaben nach diesem Recht oder nach der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union erhalten, zu wahren.

(2) Kann eine Konformitätsbewertungsstelle nachweisen, dass sie die in den einschlägigen harmonisierten Normen oder Teilen davon festgelegten Kriterien erfüllt, auf die im Amtsblatt der Europäischen Union Bezug genommen wurde, so wird davon ausgegangen, dass sie die Anforderungen für notifizierte Stellen erfüllt, soweit die harmonisierten Normen für diese Anforderungen gelten.

(3) Die Anforderungen an notifizierte Stellen gemäß den Absätzen 1 und 2 hinsichtlich technischer Mittel und Personal können in den Regierungsvorschriften festgelegt werden.

§ 24

(1) Die benannten Stellen führen die Konformitätsbewertungstätigkeiten nach den in den Regierungsverordnungen oder in den einschlägigen Verordnungen der Europäischen Union festgelegten Konformitätsbewertungsverfahren durch. Sie handeln dabei in ihrem Namen und in ihrer Verantwortung gemäß den Verträgen (8), deren Zweck es ist, Konformitätsbewertungstätigkeiten durchzuführen oder die Einhaltung der Bedingungen zu überprüfen, unter denen die Bescheinigung ausgestellt wurde. Die wesentlichen Bestandteile des Vertrags sind die Angabe der Rechte und Pflichten aus den Absätzen 2 bis 5.

(2) Die Konformitätsbewertung wird so durchgeführt, dass den Wirtschaftsbeteiligten unverhältnismäßige Belastungen vermieden werden. Die notifizierten Stellen berücksichtigen die Größe und Struktur des betreffenden Wirtschaftsbeteiligten, den Sektor, in dem er tätig ist, den Grad der Komplexität der betreffenden Produkttechnologie und den Massen- oder Seriencharakter des Produktionsprozesses. Diese Stellen achten auf den Grad der Tragfähigkeit und den Grad des Schutzes, den das Produkt den Anforderungen der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union entspricht.

(3) Stellt die notifizierte Stelle fest, dass der Hersteller die in der Regierungsverordnung, der einschlägigen Verordnung der Europäischen Union, den einschlägigen harmonisierten Normen oder dem Dokument, das die technischen Anforderungen des Produkts, des Verfahrens oder der Dienstleistung vorschreibt, nicht erfüllt, um die Einhaltung des Produkts nachzuweisen, fordert sie den Hersteller auf, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und keine Bescheinigung auszustellen.

(4) Stellt die notifizierte Stelle bei der Prüfung der Einhaltung der Bedingungen fest, unter denen die Bescheinigung ausgestellt wurde, fest, dass das Produkt die für die Ausstellung der Bescheinigung geltenden Anforderungen nicht mehr erfüllt, so fordert sie den Hersteller auf, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und kann je nach Art und Schwere der Nichteinhaltung die betreffenden Bescheinigungen einschränken oder aussetzen oder zurückziehen.

(5) Ergreift der Hersteller keine Korrekturmaßnahmen oder hat diese Maßnahmen nicht die gewünschte Wirkung, so beschränkt die notifizierte Stelle die Gültigkeit der betreffenden Bescheinigungen oder zieht sie zurück.

(6) Auf Antrag des Herstellers übermittelt die notifizierte Stelle die Höhe der im Rahmen der Schadenshaftpflichtversicherung vereinbarten Versicherungsleistung, die durch die Tätigkeit der notifizierten Stelle verursacht wird.

Zitierung	Gesetz Nr. 90 / 2016 Slg., zur Konformitätsbewertung von spezifizierten Produkten, wenn sie auf dem Markt verfügbar sind
Art der Vorschrift	Recht
Autor	-
Sammlung	Gesetzessammlung

Verkündungsdatum	31.03.2016
In Kraft seit	15.04.2016
In Kraft bis	-
Status	Gültig

Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll.

Gesetz über die Konformitätsbewertung spezifizierter Produkte bei der Bereitstellung auf dem Markt

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