Decree No. 383 / 2011 Coll.
Decree amending Decree No. 175 / 2005 Coll., on Reimbursement of the costs of professional activities carried out by the State Plant Health Administration
Valid
Order
Effective from 15.12.2011
Text versions:
15.12.2011
09.12.2011
383
DECLARATION
of 29 November 2011
amending Decree No 175 / 2005 Coll., on the reimbursement of the costs of professional activities carried out by the State Plant Health Administration
The Ministry of Agriculture provides, pursuant to § 88 (5) of Act No. 326 / 2004 Coll., on Phytosanitary Care and on the amendment of certain related laws, for the implementation of § 79 (3):
In the Annex to Decree No 175 / 2005 Coll., on the reimbursement of the costs of professional activities carried out by the State Plant Health Administration, Articles VI to XII, including footnote 1, read:
"VI. Authorisation of products
1. Assessment of the properties of preparations other than those containing only the active substance in the nature of micro-organisms, pheromones, repellents, food-based substances, plant extracts, low-risk products and preparations containing only basic substances, in the framework of reporting or co-reporting
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 1 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1). Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení: - chemické a fyzikální vlastnosti, - osud a chování v životním prostředí, - vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty - vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy (dále jen „dílčí hodnocení“). | 278 100 |
2. Evaluation of the properties of products containing only the active substance of micro-organisms in the framework of reporting or co-reporting
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 2 | Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení. | 264 300 |
3. Evaluation of the properties of products containing only active substances of the character of pheromones, repellents, food-based substances, plant extracts, essential substances and low-risk products, in the framework of reporting or co-reporting
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 3 | Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení. | 122 400 |
VII. Evaluation of active substance, safener or synergist
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| ÚL 1 | Kontrola úplnost dokumentačního souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) | 33 400 |
| ÚL 2 | Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látek, představujících nízké riziko | 1 645 000 |
| ÚL 3 | Hodnocení látek představujících nízké riziko, při zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) | 206 400 |
| ÚL 4 | Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství | 526 400 |
| ÚL 5 | Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství | 519 400 |
| ÚL 6 | Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství | 185 700 |
VIII. Certification of competence to carry out officially recognised examinations (Section 45 of the Act)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| O 1 | Provedení auditu | 44 500 |
| O 2 | Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení | 27 900 |
IX. Permitted parallel trade
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| S 1 | Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení identity složení srovnávaných přípravků | 11 100 |
X. Registration of aids and adjuvants in the official register (§ 54 of the Act)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| DP 1 | Odborné zhodnocení podkladů | 39 000 |
XI. Other professional activities in the field of preparations [§ 79 (1) (m) of the Act]
Mutual recognition of authorisations or changes to authorisations by mutual recognition of authorisations
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 12 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) | 72 300 |
XII. Registration of mechanisation devices in the official register, assessment of the establishment for the control testing of mechanisation devices, recognition of the competence of technical equipment, follow-up of technical equipment and recognition of the competence of the body for the labelling of wooden packaging (Sections 63, 66, 68 and 69 of the Act)
1. Expert assessment
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| M 1 | Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru | 3 500 |
| M 2 | Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) jiného než podle položky Ml při zápisu typu do úředního registru | 30 000 |
| M 3 | Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků (§ 66 zákona) | 2 500 |
2. Professional verification of the competence of technical equipment and the competence of the body for the labelling of wooden packaging (Section 69 of the Act)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| M 4 | před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení | 4 000 |
| M 5 | před druhým a každým následným uznáním způsobilosti technického zařízení | 3 000 |
| M 6 | odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování dřevěných obalů | 2 500 |
(1) Regulation (EC) No 1107 / 2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79 / 117 / EEC and 91 / 414 / EEC. "
Transitional provision
If an application has been made for a professional action pursuant to Article VI to XII of the Annex to Decree No 175 / 2005 Coll. before the date of entry into force of this Order, the applicant shall be charged for the costs of carrying out such professional action under Decree No 175 / 2005 Coll., as effective until the date of entry into force of this Order, even if the costs have become due only after the entry into force of the Decree.
Efficacy
This Decree shall take effect on 15 December 2011.
Minister:
Ing. Bendl v. r.
Sign in for notes, favorites and notifications
Regulation Information
| Citation | Decree No. 383 / 2011 Coll., amending Decree No. 175 / 2005 Coll., on the reimbursement of costs of professional activities carried out by the State Plant Health Administration |
|---|---|
| Regulation Type | Order |
| Author | - |
| Collection | Code of Laws |
| Date of Promulgation | 09.12.2011 |
|---|---|
| Effective from | 15.12.2011 |
| Effective until | - |
| Status | Valid |
The regulation text is for informational purposes only.
Comments 0