Dekrét ministerstva poľnohospodárstva č. 147 / 1998 Zb.
Vyhláška ministerstva poľnohospodárstva o tom, ako určiť kritické body vo výrobných technológiách
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 01.10.1998
147
Uznesenie
Ministerstvo poľnohospodárstva
z 18. júna 1998,
o metóde určovania kritických bodov vo výrobnej technológii
Podľa § 18 písm. e) zákona č. 110 / 1997 Zb. o potravinách a tabakových výrobkoch a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, ďalej len "zákon":
Na účely tohto dekrétu:
(a) kritickým bodom v technologickom úseku, ktorým je proces alebo prevádzka výrobného procesu alebo proces uvádzania potravín do obehu (1), v ktorom existuje najväčšie riziko porušenia zdravia potraviny a v ktorom sa uplatňuje kontrola rôznych druhov nebezpečenstva pre zdravie potraviny s cieľom predchádzať týmto rizikám, vylúčiť ich alebo ich znížiť,
(b) kritický limit znakov a ich hodnoty, ktoré tvoria hranicu medzi prípustnou a neprijateľnou podmienkou v kritickom bode;
c) plán systému kritických bodov, dokument vypracovaný v súlade so zásadami systému kritických bodov a stanovujúci spôsob, akým sa riziká narušenia potravín kontrolujú v určenej časti potravinového reťazca;
(d) systém kritických bodov na identifikáciu, hodnotenie a kontrolu závažných nebezpečenstiev v kritických bodoch;
e) nebezpečenstvo biologického, chemického alebo fyzikálneho činidla v potravine, ktoré môže poškodiť jej zdravie;
f) analýza rizík procesu zberu a hodnotenia informácií o rôznych druhoch nebezpečenstva pre zdravie potravín a o podmienkach ich prítomnosti v potravinách potrebných na rozhodnutia o ich význame pre bezpečnosť potravín a ich začlenení do plánu systému kritických bodov;
(g) kontrolné opatrenia všetky opatrenia, ktoré sa môžu použiť na prevenciu alebo odstránenie nebezpečenstva pre zdravie potraviny alebo na jej zníženie na prípustnú úroveň;
h) monitorovaním pozorovaní a meraním definovaných charakteristík určených postupom posudzovania, či je kritický bod v stave kontroly;
(i) stav kontroly, v ktorom sa dodržiavajú stanovené postupy v kritických bodoch a hodnoty pozorovaných charakteristík sú v prípustnom stave;
(j) postupy overovania na posúdenie, či plán systému kritických bodov účinne kontroluje významné nebezpečenstvá a či sa dodržiava plán;
(k) dobrá hygienická prax v súlade so všetkými právne upravenými hygienickými požiadavkami a povinnosťami v procese výroby a uvádzania do obehu potravín a uplatňovanie hygienických predpisov v súlade so všeobecne uznávanými vedeckými poznatkami na dosiahnutie a zachovanie zdravých potravín. Ministerstvo poľnohospodárstva uverejňuje pravidlá správnej hygienickej praxe vo bulletine Ministerstva poľnohospodárstva Českej republiky a v českej technickej norme, 2)
(l) interný audit systematického a nezávislého hodnotenia úrovne systému kritických bodov a jeho súladu s plánom systému kritických bodov zo strany zamestnancov, ktorí nie sú priamo zodpovední za vytvorený systém kritických bodov.
Metóda určovania kritických bodov
(1) Systém kritických bodov sa upravuje
a) v prípade výroby potravín pre každý výrobný proces osobitne podľa typu potravín, pričom sa zohľadňuje spôsob a rozsah výroby potravín v príslušnom potravinárskom podniku, 3)
b) v prípade uvedenia potravín do obehu pre každý proces uvádzania do obehu oddelene podľa skupiny potravín rovnakej povahy, pričom sa zohľadní spôsob a podmienky ich uvedenia do obehu príslušným potravinárskym podnikom.
V rámci systému kritických bodov môže prevádzkovateľ potravinárskeho podniku uplatňovať pravidlá správnej hygienickej praxe.
(2) Ak existuje riziko, ktoré treba kontrolovať, a ak sa vo výrobe alebo uvedení do obehu nezistil žiadny kritický bod, tento postup sa reviduje tak, aby bolo možné určiť kritický bod. Ak sa nezistil kritický bod ani po úprave výrobného procesu alebo uvedení do obehu, výrobný proces alebo uvedenie do obehu nemožno použiť.
(3) Pri uplatňovaní systému kritického bodu vo výrobnom procese alebo pri uvedení do obehu sa preskúma akákoľvek zmena (zmena) výrobku, procesu a rozsahu výroby alebo uvedenia do obehu alebo akýkoľvek krok, systém kritického bodu a vykonajú sa potrebné zmeny na určenie kritických bodov.
(4) Kritické body sa určia v súlade so zásadami a etapami ich vykonávania stanovenými v prílohe.
(5) Po vymedzení výrobnej činnosti a zodpovednosti prevádzkovateľa potravinárskeho podniku sa uvedie opis výrobku, diagram výrobného procesu a jeho potvrdenie v prevádzke. Opis výrobku obsahuje:
a) týkajúce sa zdravia, najmä zloženia, biologických, chemických a fyzikálnych vlastností;
b) mikrobiálne alebo mikrobiostatické ošetrenie (tepelné ošetrenie, zmrazovanie, nakladanie, fajčenie, solenie, používanie konzervačných látok),
c) spôsob balenia,
d) dátum uplatňovania alebo dátum minimálnej trvanlivosti a charakteristiky potraviny vrátane dôkazu o presnosti stanovenia dátumu uplatňovania alebo dátumu minimálnej trvanlivosti a podmienok skladovania;
(e) spôsob a podmienky uvedenia výrobku do obehu;
(f) technologický proces výroby výrobku;
(g) zamýšľané použitie výrobku.
(6) Okrem toho sa vykoná analýza nebezpečenstva zahŕňajúca:
(a) zhromažďovanie a hodnotenie informácií o rôznych druhoch nebezpečenstiev a podmienkach ich prítomnosti, ako aj rozhodnutie zahrnúť nebezpečenstvá relevantné pre porušenie potravinového zdravia do plánu systému kritických bodov vrátane stanovenia kontrolných opatrení na ich prevenciu alebo zmiernenie;
b) identifikáciu týchto nebezpečenstiev v pláne systému kritických bodov, ktorých vylúčenie alebo zníženie je potrebné na výrobu nebezpečnej potraviny alebo zachovanie bezpečnosti potravín pri ich uvedení do obehu; identifikácia nebezpečenstva sa vykoná podľa:
1. možný výskyt a závažnosť nebezpečenstva;
2. kvalitatívne alebo kvantitatívne posúdenie výskytu nebezpečenstiev,
3. možnosť prežitia a rozmnožovania mikroorganizmov,
4. výskyt a pretrvávanie toxínov, nežiaducich chemických látok a fyzikálnych vlastností v potravinách a za podmienok vedúcich k tomuto nebezpečenstvu,
(c) stanovenie kontrolných opatrení pre každú z identifikovaných závažných nebezpečenstiev.
(7) Ak prevádzkovateľ potravinárskeho podniku uplatňuje pravidlá správnej hygienickej praxe uvedené v odseku 1 a analýza nebezpečenstva preukáže svoju schopnosť kontrolovať toto riziko, systém a rozsah kritických bodov môžu tieto pravidlá upraviť.
(8) Pre každý kritický bod sa stanoví jeden alebo viac znakov a hodnôt ich kritických limitov. Kritické limity sa uvádzajú najmä pri teplote, čase, vlhkosti, pH, aktivite vody a výsledkoch zmyslových testov.
(9) Systém monitorovania sa pre každý kritický bod definuje tak, aby:
a) monitorovanie bolo schopné odhaliť akékoľvek ohrozenie kontrolovaného stavu v kritickom bode a umožnilo podľa zistených údajov potrebnú úpravu na včasné riadenie výroby alebo uvedenie do obehu a na zabránenie prekročeniu kritických limitov;
(b) výsledky monitorovania umožnili upraviť príslušný proces, ak pred dosiahnutím kritického limitu nastáva iba nepriaznivý trend alebo nadmerné rozptyl údajov;
(c) monitorovacie údaje vyhodnotil pracovník oprávnený prevádzkovateľom potravinárskeho podniku a oprávnený na nápravné opatrenia;
(d) kontrolný úradník podpísal monitorovacie záznamy v stanovených intervaloch a záznamy týkajúce sa preskúmania systému podpísal kontrolór vždy po vykonaní činnosti;
e) podpis prevádzkovateľa potravinárskeho podniku alebo osoby zodpovednej za monitorovanie v kritických bodoch bol v záznamoch uvedených v písmene d).
(10) Opravy sa vypracujú pre každý kritický bod s cieľom zabezpečiť, aby sa kritický bod umiestnil do kontrolovaného stavu hneď po prekročení kritického limitu. Nápravné opatrenia zahŕňajú opatrenia na riadenie potravín alebo skupiny potravín rovnakej povahy, ktoré sa vyrábajú alebo uvádzajú do obehu v nevyriešenom stave, vrátane toho, či spĺňajú zdravotné požiadavky. Prebytok nad kritickými limitmi a postupy manipulácie s výrobkom sa zdokumentujú v uchovávaných záznamoch systému kritických bodov.
(11) Na určenie presnosti plánu a účinnosti systému kritických bodov sa stanoví aj načasovanie overovacích postupov a vnútorných auditov. Postupy overovania zahŕňajú najmä:
(a) overenie správnosti plánu kritických bodov (preskúmanie rôznych prvkov plánu, analýza nebezpečenstva, identifikácia sledovaných charakteristík, metódy a frekvencia monitorovania, hodnoty kritických limitov a nápravné opatrenia, načasovanie overovacích postupov a interné audity);
(b) overovanie metód monitorovania v kritických bodoch pri prevádzke systému kritických bodov (použitie iných metód, overovanie snímačov, kontrola správnosti);
(c) overenie fungovania systému kritických bodov (preskúmanie systému kritických bodov a jeho záznamov, preskúmanie prekročenia kritických bodov a spôsob, akým sa s výrobkom manipuluje, potvrdenie, že kritické body sú v zvládnuteľnom stave, hodnotenie ďalších súvisiacich informácií, výsledky kontroly výstupov, analýzy výrobkov, sťažnosti).
(12) Vytvorí sa systém záznamov obsahujúci dokumentáciu, všetky podporné dokumenty z implementácie systému kritických bodov a následné záznamy o jeho prevádzke. Registrácia zahŕňa:
a) dokumentácia, najmä:
1. vymedzenie výrobnej činnosti a zodpovednosti prevádzkovateľa potravinárskeho podniku;
2. špecifikácia výrobku,
3. schémy procesov;
4. analýza nebezpečenstva vrátane kontrolných opatrení v kritických bodoch;
5. určenie kritických bodov,
6. stanovenie kritických limitov,
7. postupy monitorovania,
8. Stanovenie nápravných opatrení;
9. Harmonogram postupov overovania a vnútorných auditov
b) záznamy, najmä:
1. úprava systému kritických bodov;
2. monitorovanie v kritických bodoch;
3. prekročenie kritických limitov a súvisiace nápravné opatrenia;
4. výsledky používaných overovacích postupov a interné audity;
5. Spracovanie výrobku vyrobeného v stave bez dozoru.
(13) Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý vyrába potraviny, uchováva dokumentáciu aspoň jeden rok po ukončení výroby potraviny a záznamy najmenej jeden rok po skončení minimálnej trvanlivosti alebo uplatniteľnosti. V prípade potravín, ktoré nemusia byť označené dátumom minimálnej trvanlivosti podľa osobitných právnych predpisov4, sa záznamy uchovávajú aspoň jeden rok odo dňa výroby, s výnimkou alkoholu, liehovín a iných alkoholických nápojov s obsahom alkoholu najmenej 10% obj. a prírodných sladidiel (5) v pevnom stave, ak sa záznamy vedú aspoň päť rokov od dátumu výroby.
(14) Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý uvádza potraviny do obehu, uchováva dokumentáciu a záznamy jeden rok po uvedení potraviny alebo skupiny potravín rovnakej povahy do obehu.
Ustanovenia oddielu 2 ods. 5, oddielu 2 ods. 12 písm. a) bodov 1 až 3 a bodov 1 až 4 prílohy sa nevzťahujú na prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, ktorí uvádzajú potraviny do obehu.
Prechodné ustanovenie
Výrobca určí kritické body výrobnej technológie a po overení ich presnosti upraví celkový systém kritických bodov tak, aby spĺňal požiadavky stanovené v oddiele 2 najneskôr do 31. decembra 1999.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. októbra 1998.
Minister:
Ing. Lux v. r.
Príloha k vyhláške č. 147 / 1998 Zb.
Zásady postupu na vytvorenie systému kritických bodov a ich postupné vykonávanie
1) Článok 2 zákona č. 110 / 1997 Z. z. o potravinách a tabakových výrobkoch, ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré súvisiace zákony v znení zákona č. 306/2000 Z. z.
1a) § 24 zákona č. 258 / 2000 Zb. o ochrane verejného zdravia a o zmene niektorých súvisiacich zákonov.
2) Zákon č. 22 / 1997 Z. z., o technických požiadavkách na výrobky a o zmene a doplnení a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 71 / 2000 Z. z., zákon č. 102 / 2001 Z. z., zákon č. 205 / 2002 Z. z., zákon č. 226 / 2003 Z. z. a zákon č. 277 / 2003 Z. z.
3) Článok 3 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178 / 2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín.
4) Vyhláška č. 324 / 1997 Z. z. o spôsobe označovania potravín a tabakových výrobkov, o tolerancii od množstva výrobku uvedeného symbolom "e," zmenená a doplnená vyhláškou č. 24 / 2001 Z. z. a vyhláškou č. 259 / 2003 Z. z.
5) Vyhláška č. 76/2003 Zb., ktorou sa stanovujú požiadavky na prírodné sladidlá, med, cukrovinky, kakaový prášok a zmesi kakaa s cukrom, čokoládou a čokoládovými sladkosťami.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Dekrét Ministerstva poľnohospodárstva č. 147 / 1998 Z. z. o tom, ako určiť kritické body vo výrobných technológiách |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 30.06.1998 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.10.1998 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0